生物医药十二五规划

合肥市生物医药产业“十二五”发展规划要点

生物产业主要包括生物医药、生物农业、生物能源、生物化工、生物环保等新兴产业领域。其中生物医药包括化学药品、中药、生物制药、生物医学工程等领域；生物农业包括农业良种、林业良种、绿色农用生物制品等领域；生物能源是以可再生资源为原料生产的能源物质（含燃料乙醇、生物柴油等）；生物化工是指以可再生资源为原料制造新型材料和化学品；生物环保主要指利用生物技术从事环境污染及生态环境退化等方面的治理，开发环保生物新技术及相关设备。

　（一）国际生物产业发展趋势

生物技术是继信息产业之后世界经济中又一个新的战略主导产业。全球生物产业发展主要呈现四大趋势：一是生物产业进入快速成长期。随着生物技术不断突破，生物医药、生物农业产业规模迅速扩大，生物制造、生物能源、生物环保等新兴产业正在快速形成。全球生物产业销售额近5年翻了一番，增长速度是世界经济平均增长率的近10倍。二是生物产业成为世界各国竞相抢占的战略制高点。无论是发达国家，还是发展中国家都把生物产业作为优先发展的战略产业，纷纷制定发展规划，加大政策扶持与资金投入。三是发达国家和跨国公司仍将保持生物产业发

展的强势地位。目前，发达国家是全球生物产品的主要消费市场和研发投入的主体，这种格局短期内难以改变。北美、欧洲、日本的生物医药销售额占全球市场的83%，研发投入占全球的90%以上。四是全球生物医药产业转移步伐加快。继上世纪90年代第一次完成大宗原料药向发展中国家转移后，正在经历第二次将新药临床前研究及临床试验等研发环节向低成本市场转移。

（二）我国生物产业发展趋势

国家将发展生物产业作为新世纪把握新科技革命战略机遇、全面建设创新型国家的重大举措，推动产业进入加速发展期，生物产业已成为最有希望实现跨越发展的新兴产业领域。主要呈现四大趋势：一是生物产业将继续保持高速增长态势。预计到2015年，全国生物产业产值将达到4万亿元，年均增速将保持在20%以上。二是生物医药将继续成为产业发展的主导力量。以新型疫苗、诊断试剂、

生物技术药物、小分子药物和现代中药为重点发展领域，生物医药产业将持续快速增长。预计到2015年生物医药实现产值将达到3万亿元，占生物产业的比重达到3/4左右。三是生物技术产业化成为发展热点。生物基高分子材料、生物基绿色化学品、糖工程产品等将成为生物化工领域的高成长行业；转基因农作物新品种、新型畜禽疫苗、生物农药等将成为生物农业的主攻方向；非粮作物为原料的燃料乙醇、木本油料植物为原料的生物柴油等将成为生物能源的重点发展领域。四是产业集聚化趋势明显。上海、北京等国家生物产业基地已初具规模，东北

地区、中西部地区的产业基地正在加快建设，22个国家生物产业基地实现产值占全国的比重达66%。

　（三）我市生物产业发展现状

“十一五”期间，我市生物技术及新医药产业经济增长速度较快，产业规模不断壮大，整体实力显著提升。整个产业已拥有生物能源、化学原料药、化学制剂、中成药、中药饮片加工、生物制药、保健药品、卫生材料、医疗器械及医药包装材料、育种等产业，形成了门类、品种、规格比较齐全，生产、流通、科研较为配套的工业体系。

——产业规模不断扩大，产业框架初步形成。2010年，累计完成工业总产值112亿元，同比增长30%；占全市规模以上工业总产值的3%。涌现出安科生物、合肥兆科药业、神鹿双鹤、华威药业、安徽龙科马、易能生物、奥生环保、国风集团、丰乐种业、隆平高科、安徽荃银等一批骨干企业。拥有一定规模的企业60余家；α－2b干扰素、人生长激素、低分子肝素钙、降纤酶、凝血酶胸腺肽、人血白蛋白、冻干分枝杆菌等一批产品具有国内乃至世界先进水平。

——产业集聚发展逐步显现。已初步形成了以安科生物、龙科马、同路生物、兆科药业为代表的高新区生物医药产业基地和以合肥天麦、尼普洛为代表的经开区生物医药产业基地，老城区则形成了以中国科大、中科院合肥分院、安徽大学、安徽农业大学等为代表的生物产业研发和人才培育基地，产业集聚化发展趋势明显。

——创新资源不断丰富。拥有中国科学技术大学、中国科学院合肥分院、安徽大学、为代表的直接从事生物技术、生命科学研究的科研教学院所有30多所，部省级重点实验室20多个。拥有国家级企业技术中心、工程技术中心3家；省级企业技术中心、工程技术（研究）中心15家；市级企业技术中心、工程技术研究中心9家；中国名牌产品2个，中国驰名商标3件，省级著名商标14件；承担国家“863”计划、国家科技攻关、国家重点火炬计划及省级科技攻关项目50余项。

虽然我市生物产业近几年取得了长足的发展，但仍存在一些薄弱环节：一是企业规模小，竞争能力弱，缺少名优特色企业和重量级的生物技术产品，国际竞争力不足。难以形成产业带动作用和产业集聚；二是生物医药企业拥有的核心技术储备不足，高层次人才和专业人才缺乏，新产品的研制和市场开拓受到制约，严重制约了我市的生物医药产业的发展；三是自主创新能力不强。高附加值产品比重低，企业研发经费投入不足，研发创新能力不强，缺乏真正体现医药企业创新实力和水平的原创性国家一类新药。

　　(一)发展思路

遵循生物产业先导性与高风险性的成长规律，在发展壮大现有产业基础上，以大力发展生物技术药和生物工业产品为重点，加快

突破重大关键技术，以自主创新占领制高点，以集约发展增强竞争力，加快培育具有自主知识产权及自主品牌的生物产品，加强统筹，聚焦资源，加快建设产业集聚区，努力实现产业布局更优、集聚程度更高、企业规模更大、竞争实力更强，推动生物技术及新医药产业快速增长。

（二）主要目标

到2015年生物技术和新医药产业产值超过500亿元，年均增长34%以上；

力争培育10户产值超过10亿元的企业，10户以上产值过5亿元的企业；引进和培育高新技术企业10家；新增国家级企业技术中心、工程(技术)研究中心1-2家，省级企业技术中心、工程（技术）研究中心10-15家，市级企业技术中心、工程（技术）研究中心15-20家，培育开发一批省级以上新产品，支撑产业发展的创新能力、技术水平和生产装备明显提高，重点领域和主导产品的技术水平达到或接近国际先进水平。

三、发展重点

（一）重点发展方向

生物医药：

-----基因工程药物，是生物医药产业发展的主要方向之一，对全市医药生物技术具有带动作用，目前我市在干扰素等细胞因子类基因工程药物的生产及研发都已有相当基础。

-----开发活性蛋白与多肽类药物，以开发治疗肿瘤药物为重

一、北京市“十二五”时期生物和医药产业发展规划一、发展回顾

(一)产业在快速增长中凸显效益优势

(二)结构在优化升级中突出高端支撑

(三)创新在引领驱动中培育成长潜力

(四)布局在南北两极呈现专业化集聚

(五)产业在节能降耗中推动绿色发展

　二、发展形势

三、发展思路与目标

(一)发展思路

(二)发展目标

四、重点发展领域

(一)以优化创新引领化学制药高端发展

(二)以继承创新加速推进中药品牌发展

(三)以突破创新实现生物制药快速发展

(四)以整合创新推动医疗器械多元发展

(五)以应用创新带动潜力领域突破发展

(六)以业态创新促进服务领域提升发展

　五、重大实施专项

(一)创新与服务平台建设专项

(二)品牌通用名药产业化专项

(三)医疗器械提升与配套专项

(四)技术改造和品种培育专项

(五)研发和流通服务提升专项

(六)TOP10重点企业发展专项

　六、保障措施

(一)加强协调，做好规划组织落实

(二)创新机制，拓宽产业融资渠道

(三)统筹规划，提升基地承载能力

(四)培养引进，凝聚产业高端人才

　序言

“十二五”时期，是国家大力培育和发展战略性新兴产业、加快建设中关村国家自主创

1新示范区的战略机遇期。生物和医药产业作为国家战略性新兴产业的重点发展领域，既是

符合首都资源环境特点、充分发挥科技智力优势的高技术产业，也是我市构建以战略性新兴产业为引领、现代制造业为主体、生产性服务业协同发展的全价值链现代产业体系的重要组成。为促进北京生物和医药产业持续健康发展，根据我市“十二五”时期产业发展总体部署，结合我市生物和医药产业发展的实际情况，特制订《北京市“十二五”时期生物和医药产业发展规划》。

本规划编制依据为：《北京市国民经济和社会发展第十二个五年规划纲要》、《北京市关于加快培育和发展战略性新兴产业的实施意见》、《北京市“十二五”时期工业发展规划》等。

本规划实施期限为2011年—2015年。

一、发展回顾

“十一五”时期，我市生物和医药产业继续保持良好发展态势，在总体规模、经济效益、结构升级、研发创新、潜力领域、集聚发展、节能降耗等方面取得了显著成绩，为产业跨越发展奠定了坚实基础。

　(一)产业在快速增长中凸显效益优势

“十一五”时期，北京生物和医药产业持续快速增长，2006—2010年，全市生物医药工业总产值从204.3亿元增加到461.9亿元，年均增长率约为22%，占全市工业比重由2.5%上升到3.4%；医药流通业销售收入从247.9亿元增加到628.5亿元，年均增长率为26.2%。在总量规模快速增长的同时，我市生物和医药产业经济效益优势明显。2010年，生物医药工业增加值率约为40%、工业销售利润率为16%左右，流通业销售利润率达到3%左右，各项效益指标均在全国同行业以及全市工业中名列前茅。

(二)结构在优化升级中突出高端支撑

行业结构向高端深化调整。“十一五”时期，以生物技术为引领，生物制药工业总产值增速领跑各子行业，生物制药占全市生物医药工业总产值的比重从2006年的不足8%提升到2010年11%以上；化学制药高端制剂所占比重显著提升；中药品牌优势进一步巩固；医疗器械数字化和智能化进程加快。

在结构调整的同时，形成了一批科技含量高、品牌影响力大，临床应用广的“亿元品种”。目前全市生物医药“亿元品种”超过70个，销售总额约200亿元，占全市生物医药工业销售收入的40%以上。

　　(三)创新在引领驱动中培育成长潜力

北京是全国重要的生物和医药原始创新及研发中心之一。“十一五”时期，我市相继建成一批国家工程研究(技术)中心，引进了一批与国际接轨的生物和医药研发企业，建立了以中国生物技术创新服务联盟、中关村生物医药研发外包联盟等为代表的新型产业组织，成功吸引了一批高端领军人才和尖端创业精英，涌现出了北京生命科学研究所等若干积极探索科研体制创新的先行机构，科技创新引领产业发展的特征进一步凸显。

在新药创制方面，相继诞生了甲型H1N1流感疫苗、内源性血管抑制剂抗肿瘤药物等一批重大创新成果，成功实现了人源化单克隆抗体尼妥珠单抗注射液、注射用尖吻蝮蛇血凝酶、血管内药物(雷帕霉素)洗脱支架输送系统等创新成果的产业化。在新兴领域方面，研发外包服务年收入已近百亿元，生物农业行业实力位居全国前列，生物技术广泛应用于城市生活垃圾处理、污水处理等环保领域。

(四)布局在南北两极呈现专业化集聚

“十一五”时期，北京国家生物产业基地快速发展，已形成以中关村生命科学园为创新中心、北京经济技术开发区生物医药产业园为高端制造中心、大兴生物医药产业基地为新兴研发和制造中心的互动发展格局。北京经济技术开发区生物医药产业园和大兴生物医药基地充分利用“两区”行政和空间资源整合契机，提升基地对于创新资源的集聚力。

北京国家生物产业基地实施了一批重大项目，建设了蛋白质药物、生物芯片和新型疫苗等国家工程研究中心，承接了国家“重大新药创制”科技重大专项基地建设项目，建设了“国家北京生物医药创新孵化基地”。三大核心园区集聚了主要的龙头骨干企业和创新型中小企业，2010年完成工业总产值267.9亿元，占全市生物医药工业总产值的比重约为58%。

　(五)产业在节能降耗中推动绿色发展

“十一五”时期，北京生物和医药产业继续按照集约化模式快速发展，能耗和水耗占全市工业比重持续下降。2010年，生物医药以占全市工业能耗和水耗的0.7%和2.3%，贡献了全市工业总产值的3.4%和全市工业增加值的7.0%。生物医药万元工业增加值的能耗和水耗分别相当于全市工业单耗水平的11%和34%，分别比“十五”末下降了54%和59%。

总体上看，经过“十一五”时期的培育和发展，北京生物和医药产业已具备较好的发展基础，但同时也面临一些有待解决的问题。主要表现在：生物医药工业增加值占全市GDP的比重不到2%，产业总体规模亟需提升；缺乏具有行业影响力的大企业集团，部分企业缺

乏活力；以市场为导向、企业为主体的应用性研究不足，技术成果转化率有待提高，创新优势需进一步转化为产业优势；产业国际化水平亟需提高，在全球产业价值链中的地位还需提升。

　二、发展形势

“十二五”时期，是北京生物和医药产业进一步夯实基础和壮大规模的战略机遇期。从需求层面看，(1)市场总量。未来五年全球生物医药市场需求将稳定增长，预计年均增长率为5%-8%；随着人口老龄化程度加深、居民生活水平不断提高和“新医改”各项政策措施的逐步落实，我国医药市场将不断扩容。(2)市场结构。随着医疗体制改革的深入推进，我国将形成各类城市医院和城乡基层医疗卫生机构分工协作的.格局，医药市场终端将向基层医疗机构延伸。(3)市场趋势。随着居民健康生活观念增强，医疗模式由“治疗型”向“治疗+保健型”转变，由“医院集中式”向“医院、社区和家庭分散式”过渡，医疗保健、健康咨询、家庭诊疗、远程医疗等新兴服务市场将加快发展，促进产业融合不断深化。从供给层面看，(1)产业格局。全球医药市场由跨国制药巨头主导的格局在较长时期内难以发生根本改变，但随着国际生物医药产业价值链的全球化和分层化趋势加剧，新兴经济体国家的市场地位将不断提高。(2)产业结构。未来5-10年内，生物技术重大突破、专利保护集中到期和医药卫生体制改革逐步深入等将进一步促进生物医药产业结构调整。生物制药的发展速度将进一步加快，品牌通用名药的市场地位将显著上升，医疗器械数字化、智能化和家庭化趋势将更加明显。(3)产业竞争。“十二五”时期，全国各地都在生物和医药领域积极布局，面对激烈的区域同质化竞争形势，我市生物和医药产业面临进一步集聚整合创新资源和实现高端发展的艰巨任务。

三、发展思路与目标

　(一)发展思路

贯彻落实科学发展观，按照国家发展战略性新兴产业的总体部署，抓住实施“新医改”和建设中关村国家自主创新示范区的重大历史机遇，围绕“创新驱动、聚焦高端、融合发展、服务民生”的主线，以整合创新资源为重点，提升产业整体创新能力；以高端制造和高端研发为支撑，提高产业在全球价值链中的地位；以产业融合为导向，发展新兴服务业态，以重大实施专项为抓手，带动产业结构优化升级和规模提升，保障民生健康需求；将北京打造成具有国际影响力的生物和医药研发创新中心、全国高端制造基地、全国医药流通中心，推动生物和医药产业由先导产业向主导产业跨越。

(二)发展目标

“十二五”时期，我市生物和医药产业主要发展目标：

——总量规模进一步做大。到2015年，全市生物医药产业实现行业经济总量翻番。其中：生物医药实现工业总产值1300亿元左右，年均增长率24%左右，占全市工业总产值比重5%以上，对生产性服务业的带动作用进一步增强；医药流通业实现销售收入翻番。

——自主创新能力显著增强。到2015年，建成工程(技术)研究中心、工程(重点)实验室以及企业技术中心100个以上，推出国家一类新药2-3个，实现一批重大科技成果在京产业化，新产品产值占工业总产值的比重超过30%。

——产业集中度明显提升。到2015年，前20强企业产值占全市生物医药总产值的70%以上；亿元品种销售收入占全市生物医药销售收入的比重超过50%；国家生物产业基地产值占全市生物医药总产值的比重接近70%。

——绿色发展取得新成效。积极开展园区生态建设，鼓励企业开展节能降耗的技术改造。到2015年，生物医药规模以上企业能耗总量控制在55万吨标煤左右；生物医药规模以上企业消耗新鲜水总量控制在1300万立方米左右。

　四、重点发展领域

(一)以优化创新引领化学制药高端发展

在创新药物方面，针对心脑血管疾病、糖尿病、肿瘤等重大疾病和多发性疾病，加快推进具有我国自主知识产权的创新药物的研发及产业化。加强缓释、控释、透皮吸收、粘膜给药等新型制剂技术和新型辅料的应用研究，重点发展高效、速效、长效、靶向给药的新型药物制剂。

在通用名药方面，抓住全球通用名药市场快速增长和一批“重磅产品”专利集中到期的机遇，结合国内医疗市场需求，汇聚产业链各环节的优势资源，集中支持和引导企业开发一批品牌通用名药。

同时，支持引进一批国内外领先水平的重量级新药及其制剂产品在京产业化。鼓励企业加强剂型改造和二次开发。适度发展高端化学原料药。

　(二)以继承创新加速推进中药品牌发展

在品种开发方面，坚持继承和创新并重，积极推广提取、分离、纯化、制剂和过程质量控制等现代技术在中药生产中的应用。支持企业加快名优中成药的二次创新、名医名方的产业化开发和优质保健品的提升开发。重点开发和培育一批治疗效果确切、物质基础清楚、作用机理明确、质量稳定可靠的中药新品种。积极发展配方颗粒药物等新型中药产品。

在品牌营销方面，充分发挥北京在中医药领域的品牌优势，弘扬中医文化，坚持中医与中药相结合、治已病与治未病相结合，以医带药、医药互动、协同发展。引导企业创新营销理念，拓展营销渠道，加快名优中药品种的市场推广和培育，重视在预防、保健等领域的市场开发。

　(三)以突破创新实现生物制药快速发展

在生物技术药物方面，重点突破高通量的基因克隆表达技术、蛋白质改构和修饰技术、抗体人源化技术、大规模细胞培养与纯化技术等产业化关键技术。鼓励开发用于重大疾病和多发性疾病治疗的重组蛋白质多肽药物、单克隆抗体药物、核酸药物等生物技术药物。支持研究开发生物活性高、稳定性好、半衰期长、给药方便的新型生物制剂。